瑞丰注册登入·研发投入增长50%,天士力医药布局加速

8月17日,天士力 发布2018年中期财务报告。营收数据研发投入再创新高,上半年同比增长近50%天士力始终把研发创新作为公司未来可持续发展的重中之重,常年占据中药公司研发投入第一、全行业医药公司研发投入前五的龙头地位。创新药在研管线加速成长,上半年获得爆发式研发进展巨大研发投入推动了2018年上半年天士力医药在研管线的加速成长。

瑞丰注册登入·研发投入增长50%,天士力医药布局加速

瑞丰注册登入,8月17日,天士力(600535) 发布2018年中期财务报告。报告显示,天士力总体业绩保持稳定增长:上半年实现营业收入同比增长16.68%,净利润同比增长22.26% ,经营性现金流同比增长154%。以大投入、创新研发为代表的天士力,上半年研发投入再创新高,创新研发的市场竞争优势再次得以体现。

营收数据

研发投入再创新高,上半年同比增长近50%

天士力始终把研发创新作为公司未来可持续发展的重中之重,常年占据中药公司研发投入第一、全行业医药公司研发投入前五的龙头地位。

2018年中报数据显示,公司研发投入3.26亿元,与去年同期相比增长46.60%;研发投入占医药工业收入比重为9.92%,与去年同期相比增长2.22%,极大地支持了公司的项目研发和创新发展。

公司始终坚持“四位一体”研发模式,紧跟国际前沿技术,布局产品管线的广度和深度。除自主研发的核心产品不断取得进展外,2018年上半年天士力加速引进世界水平创新药物,不断夯实公司在创新研发领域的竞争优势:先后引进了美国礼来公司治疗Ⅱ型糖尿病治疗药品gpr40选择性激动剂,该药已完成fda临床概念性验证研究与i期临床试验,国内临床申请筹备中;引进日本ea制药治疗药品钙感应受体的变构调节剂ajt240,该药已完成全球多中心临床i/ii(a)期临床试验;引进mesoblast公司两款治疗心脏疾病的干细胞产品,即分别处于fda临床iii期用于治疗充血性心力衰竭的mpc-150-im和处于fda临床Ⅱ期试验用于治疗急性心肌梗死的mpc-25-ic。pxt3003于2018年3月份实现fda全球多中心关键iii期临床试验患者出组,目前处于后期统计分析阶段,国内以优先评审身份获批开展用于支持中国注册国际多中心iii期临床试验,成为该药国际同步研发双报重要里程碑。

创新药在研管线加速成长,上半年获得爆发式研发进展

巨大研发投入推动了2018年上半年天士力医药在研管线的加速成长。从最近临床进度来看,仅2018年上半年,公司共计获得临床批件10项,其中中药6项,化学药4项。生物药普佑克脑梗和肺梗新适应症开发也同步进入临床三期和临床二期。从在研管线总体数量来看,公司在研产品总量继续扩展,在研产品共77项,新增产品引进4项,目前自主研发管线产品37项、产品引进34项、合作研发管线产品2项、投资市场优先许可权4项。

具体来看,公司多项自主研发产品取得阶段性进展。现代中药领域,复方丹参滴丸(t89)项目, 防治急性高原综合症(ams)取得fda临床批件(ind #136361),并进入Ⅱ期临床阶段;生物药领域,重磅产品普佑克增加适应症,急性缺血性脑卒中顺利完成Ⅱ期临床总结,iii期临床试验与Ⅱ期无缝衔接,确定了0-4.5h/4.5-6h两个iii期临床试验方案,0-4.5h试验和4.5-6h试验病人均已开始入组;急性肺栓塞Ⅱ期临床阶段进展顺利。化学药领域,自主研发的1类创新药新型parp抑制剂获批临床,标志着公司围绕靶向药物治疗肿瘤领域取得了积极成果;2.2类化药紫杉醇注射液获批临床,标志着公司围绕抗肿瘤药物打造创新制剂平台取得重大技术突破;盐酸美金刚缓释胶囊be备案。化学仿制药一致性评价方面,蒂清三个规格及盐酸苯海索片申报至国家局;卡托普利片、吲达帕胺片通过be试验;赖诺普利氢氯噻嗪片正在进行处方工艺研究及质量研究;氯氮平片、舒必利、盐酸二甲双胍片、文飞等4个产品正在进行be研究。

同时合作研发也取得了阶段性进展,报告期内,国家1类新药“治疗用乙型肝炎腺病毒注射液”(t101)完成临床招募,i期临床进展顺利,该药于2016年被纳入cde优先审评品种名单。另一在研产品“重组溶瘤痘苗病毒注射液”(t601)已申报ind,该药物具有选择性溶瘤、靶向化疗双重机制,能够显著增强肿瘤治疗效果。

通过投资市场许可优先权的模式,研发进度同样令人期待:天士力生物战略布局的健亚生物第三代胰岛素产品甘精胰岛素和赖脯胰岛素,凭借其纯度和产率超过原研产品的产品优势,目前正在准备欧盟申报材料。同时公司布局另外一家创新药物研发公司派格生物,获取其两款glp-1产品的市场优先权。目前长效glp-1类似物正在进行中国和美国临床Ⅱ期实验,glp-1 glucogan双受体激动剂预计2018年完成ind申报。

上一篇:这个日本人发明的神技专治“三分钟热度”,风靡全球
下一篇:德州走出的书画名家——南海岩